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Hyperthermie du corps entier pour le traitement du trouble dépressif majeur - Un essai clinique randomisé


Introduction

Les limites de la réponse des antidépresseurs actuels mettent en évidence la nécessité d'identifier de nouveaux traitements pour les principaux troubles.

Un essai ouvert a constaté qu'une seule session de l'hyperthermie du corps entier (WBH) réduit les symptômes dépressifs, mais le manque d'un contrôle placebo soulève la possibilité que les effets antidépresseurs observés résultent non pas de l'hyperthermie en soi, mais des aspects non spécifiques de l'intervention.

Les voies thermo sensorielles sensibles aux chauds issus de la peau (et d'autres revêtements épithéliaux) vers en particulier les régions sous-corticales et corticales peuvent affecter l'activité neuronale et le comportement de façon pertinente pour le traitement du trouble dépressif majeur. Par exemple, pour les êtres humains, l'exposition à une température en sus cutané à 41 ° C active le cortex midorbitofrontal, le pregenual, cortex cingulaire antérieur et le ventrale striatum.

Ceux-ci et d'autres régions du cerveau plus impliqués dans l'enregistrement et la réaction aux signaux thermiques avec diminution de l'activité chez les patients avec trouble dépressif majeur. Or, les patients atteints de troubles dépressifs majeurs présentant des anomalies d'affichage dans la thermorégulation caractérisés par une augmentation de la température du corps et la réduction de l'aptitude de suer, qui ont tous les deux été rapportés pour normaliser le succès du traitement qui suit et qui tous les deux seraient les conséquences attendues de l'activité réduite dans les voies thermo sensorielles sensibles au chaud de la périphérie du cerveau ou les deux.

Et pour tester si WBH a des effets antidépresseurs spécifiques par rapport à un état factice et d'évaluer la persistance des effets antidépresseurs d'un seul traitement, le comité d'examen institutionnel de l'université de Arizona a approuvé l'étude. Un consentement signé de tous les participants a été obtenu après une description complète des procédures de l'étude et les risques, les avantages potentiels ont été fournis.

Une étude randomisée en double aveugle de 6 semaines comparant le WBH à un trouble factice a été menée au centre médical universitaire entre février 2013 et mai 2015. L'ensemble du personnel conduisant les procédures de dépistage et les résultats a été aveugle au statut de randomisation. De tous les 338 personnes sélectionnées pour le dépistage : 224 n'ont pas répondu aux critères d'inclusion, 23 ne se sont pas présentées et 57 ont eu un résultat de dépistage négatif ou ont choisi de se retirer de la participation lors de la visite de consentement. Les 34 participants restants ont ensuite été randomisés. 4 participants ont abandonné juste après et 30 ont reçu l'intervention de l'étude. 29 participants ont fourni au moins 1 évaluation de post-intervention et ont été inclus dans une analyse de l'efficacité d'un programme modifié à but de prise en charge.

Les participants étaient en bonne santé, ils étaient âgés de 18 à 65 ans, ils ont répondu aux critères d'un trouble dépressif majeur, ils étaient libres de l'utilisation de psychotropes et ils avaient un score de 16 ou plus sur l'échelle de Hamilton originale (celui à 17 items).

Interventions de l'étude

L'étude a utilisé un Heckel HT3000 système WBH (Heckel Medizintechnik GmbH et Hydrosun Medizintechnik GmbH).

Les capteurs surveillent en continu les températures de base et de la peau et la fréquence cardiaque tout le long de la procédure.

Sur la base des résultats positifs de cet essai ouvert, les auteurs ont utilisé l'hyperthermie d'intensité légère à l'état actif. Les participants randomisés pour WBH actif ont reçu le chauffage au niveau de la poitrine par des lampes infrarouges et au niveau de la partie inférieure et des extrémités par des bobines de chauffage à infrarouge jusqu'à ce que leur température centrale du corps a atteint 38,5 ° C, ce qui est la température limite supérieure. Le temps à la réalisation de ce noyau, la température du corps varie d'un patient à l'autre, mais exigeait une longueur moyenne (SD) de 107 (19,4) minutes (gamme, 81-140 minutes).

Lorsque la température du corps de base a atteint 38,5 ° C, les lumières infrarouges et serpentins de chauffage ont été mises hors tension, et les participants sont restés couchés dans le dispositif Heckel et entraient dans une phase de refroidissement de 60 minutes.

Résultats

La moyenne (SD) est de 36.7 d'âge (15,2) ans dans le groupe WBH et 41.47 (12.54) ans dans le groupe témoin.

Immédiatement après l'intervention, 10 participants (71,4%) randomisés du faux traitement croyaient qu'ils avaient reçu WBH contre 15 (93,8%) randomisés à WBH.

A la comparaison au groupe témoin, le groupe WBH actif a montré de manière significative la réduction du score d'échelle Hamilton de dépression à travers les 6 semaines de la période d'étude post intervention ( WBH vs témoin ; semaine1: -6.53,95 % CI , -9.90to - 3.16 , P < .001 ; semaine 2 : -6.35,95 % CI , -9.95to - 2.74 , P = .001 ; semaine 4 : -4.50,95 % CI , -8.17to - 0,84 , P = .02 , et la semaine 6 : -4.27 , IC à 95% , -7.94to - 0,61 , P = .02 ).

Ces résultats retrouvés sont restés significatifs après évaluation des potentiels effets en mode de notation des différences entre les groupes dans les scores attendus de référence.

Les événements indésirables dans les deux groupes étaient généralement légers.

Discussion

Ceci est la première étude contrôlée randomisée en double aveugle de WBH pour le traitement du trouble dépressif majeur.

Consistant avec les résultats d'un petit essai ouvert, l'étude actuelle a révélé que WBH était associée à une réduction importante des symptômes dépressifs qui était apparentes dans la 1ère semaine du traitement. De plus, l'utilisation des conditions témoins crédibles augmente la confiance que l'effet de WBH sur les symptômes dépressifs ne sont pas uniquement le résultat des facteurs placebo liés à des aspects non spécifiques de la procédure. En effet, en reconnaissant l'importance de l'effet modeste du traitement simulé pour ne pas surestimer les effets thérapeutiques de WBH.

Bien qu'une seule session de WBH produit un signal antidépresseur clair, les taux de réponse et de rémission à chaque évaluation post-intervention étaient inférieurs que ceux observées généralement dans les essais d'antidépresseurs dans lesquelles l'intervention est fournis sur une base quotidienne pendant toute la période de l'étude.

Qu'un seul traitement de WBH pourrait produire à long terme une amélioration symptomatique est conforme aux autres résultats de nouvelles interventions antidépresseurs, comme la kétamine et la scopolamine, qui ont également démontré un effet thérapeutique qui dure plus longtemps que leur action biologique immédiate.

Sur la base des résultats de la plupart des études de kétamine pour le trouble dépressif majeur, nous avons anticipé que l'ampleur de la réponse de l'antidépresseur à WBH diminuerait entre ce qui est post intervention à la semaine 1 et semaine 6 en tant que participants où ils ont connu une rechute de leur symptômes dépressifs, comme cela est courant après une seule exposition à la kétamine.

Conclusions

Les résultats de l'étude suggèrent que WBH est prometteuse comme un coffre fort, à action rapide, des modalités de potentialisation des effets antidépresseurs avec des avantages thérapeutiques prolongées.

Les futures études seront nécessaires pour identifier à la fois la température optimale, le nombre et le calendrier des traitements susceptibles de produire la plus grande et la plus longue durée de réponse clinique chez la plupart des patients.

Dr Mounir Jaafari
Service de psychiatrie
CHU Hassan II Fès
Le 28/09/2016


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